Vials and Packaging Development Engineer

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

Olink, en del av Thermo Fisher Scientific, är dedikerat till att öka förståelsen för mänskliga sjukdomar genom proteomik. Olinks paneler erbjuder innovativa lösningar av hög kvalitet för upptäckt av humana proteinbiomarkörer och gör det möjligt för forskare att mäta tusentals proteiner samtidigt från endast några få mikroliter blod. Genom mycket specifika och noggrant validerade analyser med ett brett dynamiskt omfång övervinner Olinks teknologi traditionella begränsningar inom proteinanalys och möjliggör djupare insikter i mänsklig biologi och sjukdom. 

Om rollen 

I vårt arbete mot Operational Excellence, söker vi dig som är en kunnig, nyfiken och driven Vials and Packaging Engineer.

Det är en ny roll i Process Development & Validation -teamet inom Engineering-avdelningen i Operations. Med din kunskap och erfarenhet från reglerad verksamhet kommer du att komplettera processutvecklingsingenjörerna och valideringsledarna, så att PSX´s kit-produkters märkning och förpackningar uppfyller interna och externa användarkrav genom produktens livscykel.   

Du kommer att vara tekniskt ansvarig för att våra primär- och sekundärförpackningar inklusive märkning av våra kit. En stor del av uppdraget består i att dokumentera risker och användarkrav av förpackningar, vialer och etiketter och identifiera åtgärder, ex. vis hållbarhets- och transportstudier där det behövs. Du behöver hålla ögonen på omvärlden för att bevaka kundbehov, regler och miljökrav som adresseras.

Rollen innebär även att koordinera akuta åtgärder och ändringsärenden, hålla i tvärfunktionella forum, utveckla arbetsprocesser, bidra till och utföra validering samt initiera insatser och påkalla behov av investeringar för system och utrustning där behov finns.    

Engineering-avdelningen ansvarar som helhet även för Design-överföring av nyutvecklade produkter från R&D till Operations, processutveckling och validering av kit-tillverkningsprocesser, global utrustningshantering samt affärskontinuitet för operativa processer i Uppsala.  

Rollen är placerad på vårt huvudkontor i Uppsala och kommer rapportera till Manager Process Development & Validation.  

En dag på jobbet 

Du arbetar i gränslandet mellan utveckling och produktion i en kombination av administrativt arbete och projektaktiviteter. 

Arbetsdagen kan till exempel innehålla: 

• Utvärdering av förpackningsmaterial och märkningslösningar 

• Samordning av aktiviteter med seniora chefer och tvärfunktionella team 

• Bidra till att skapa struktur och effektiva arbetssätt i en växande funktion.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter 

• Leda processutveckling för vialer, förpacknings- och märkningslösningar för att säkerställa produktprestanda och efterlevnad av interna och externa krav    

• Utveckla och underhålla kravspecifikationer (URS) för förpacknings- och etikettmaterial samt ansvara för tillhörande riskanalyser.    

• Planera och genomföra teknisk testning, stabilitets- och transporttester för att säkerställa robusta och tillförlitliga förpackningslösningar.    

• Föreslå och implementera strategier för förpackning och märkning i linje med produkternas och regulatoriska krav.   

• Säkerställa att regulatoriska krav och standarder integreras i design- och materialval för kit-produkter.   

• Genomföra rotorsaksanalyser och stödja utredning och åtgärd av avvikelser, reklamationer och CAPA-ärenden.   

• Samarbeta i tvärfunktionella team.  

• Tillhandahålla utbildning och teknisk vägledning till kollegor inom organisationen.   

• Driva initiativ för kontinuerliga förbättringar samt följa upp och jämföra bästa praxis inom förpackning och märkning.  

Kvalifikationer 

• 3–5 års erfarenhet av förpackningsutveckling inom life science-, läkemedels- eller medicinteknisk industri.    

• Dokumenterad erfarenhet av primära förpackningsmaterial, inklusive plast, glasvialer, etiketter och sekundärförpackningar.    

• God kännedom om kravspecifikationer (URS) samt metoder för riskanalys (t.ex. FMEA).    

• Praktisk erfarenhet av stabilitetsstudier, transportvalidering och miljörelaterade stresstester.    

• Kunskap och erfarenhet av regulatoriska krav (t.ex. ISO 13485, GMP, FDA, MDR) relaterade till förpackning och märkning.    

• Erfarenhet av rotorsaksanalys samt hantering av avvikelser (NC), reklamationer och CAPA-ärenden.    

• Erfarenhet av att arbeta i tvärfunktionella utvecklingsprojekt  

• Mycket god kommunikationsförmåga på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt. 

Meriterande är även erfarenhet av metoder för kontinuerliga förbättringar (t.ex. Lean, Six Sigma) .

Vem vi söker 

• Analytisk  

• Kvalitetsorienterad 

• Kommunikativ, strukturerad och initiativrik 

• Noggrann med sinne för detaljer 

• Förmåga att arbeta tvärfunktionellt 

• Bekväm i att självständigt definiera processer 

• Anpassningsbar och öppen för förändring i en dynamisk verksamhet 

• Lagspelare med förmåga att jobba i team 

• Stark samarbetsförmåga och ett proaktivt arbetssätt 

• Förmåga att jobba självständigt och driva egna initiativ.

Vi söker efter dig med stort tekniskt intresse som är nyfiken och lyhörd, självgående, noggrann och drivs av utmaningar och problemlösning. Du är en lagspelare med kvalitetstänk och kan fokusera även när det händer mycket.

Välkommen med din ansökan!  

Varför arbeta hos oss? 

På Olink, Thermo Fisher Scientific, blir du en del av ett stöttande och engagerat team som värdesätter integritet, innovation och delaktighet. Vi erbjuder en utvecklande arbetsmiljö där dina erfarenheter och perspektiv tas tillvara, vilket ger dig möjlighet att växa och lyckas i din karriär. 

Välkommen att bidra till global hälsa och säkerhet! 

Skicka in ditt CV tillsammans med ett personligt brev där du beskriver din relevanta erfarenhet. Urval sker löpande.