Expert Science & Technology I/II

Summary

~プロジェクトリーダーが調整する多機能プロジェクトチーム内で、原薬(DS)、医薬品(DP)、プロセス、および手順の準備とタイムリーな提供のための科学実験の設計、計画、実行、解釈、および結果の報告。テクニカルラボ/プラント活動の管理~マネジメントトラック
小規模な製造工場環境で働く医薬品/生物学的/細胞遺伝子治療の開発のためのチームを率いる。機能戦略を実行し、TRDのビジョンと戦略に沿ってオペレーショナルエクセレンスを推進します。GDD、Sandoz、NTO、NIBRの計画に沿った完全なポートフォリオサポートを確保します。
~アソシエイトサイエンティスト:プロジェクトリーダーが調整する多機能プロジェクトチーム内で、医薬品(DP)、プロセス、および手順の開発とタイムリーな提供のための科学実験の結果を設計、計画、実行、解釈、および報告します。テクニカルラボ/プラント活動を管理します。~科学者:
~医薬品(DP)の開発とタイムリーな提供、プロセス、手順のための科学実験の設計、計画、実行、解釈、結果の報告。 すべてのプロジェクト/ローカルネットワーク活動を主導および管理し、チームメンバーをサポート/コーチし、サブチームに参加し、全体的なSZ戦略と目標に貢献します~シニアサイエンティスト:ジェネリック製品、プロセス、または手順の準備とタイムリーな提供のための科学的/開発実験とGMPテストまたはパイロットプラントプロセスを設計、計画、実行~文書化および解釈します。機器/インフラストラクチャを維持および認定し、割り当てられたラボまたはプラントの運用面を管理します。

About the Role

Major Accountabilities

~ 科学的実験を独自に計画、整理、実施、文書化する /GMP 試験/製造プラント活動を最小限の監督下で行う。一度に複数のアクティビティを処理する
~ 専門家として特別なツール/機器や特殊な施設の責任を引き継ぎ、利用する。機器/機器のメンテナンスおよび資格のスケジュールと実施
~ 紛争状況を積極的に特定し、ソリューションに貢献する
~ 品質、倫理、健康、安全、環境保護、情報セキュリティに関する適切な基準に従って作業する。 継続的な改善を確実にする主導的な取り組み
~ 生データの文書化、結果の評価と解釈。次の実験の設計を提案し、積極的に支援する。他のユーザーが生成した生データを確認および検証する。他者が実施したテスト/実験の承認
~ 最小限の監督下でテンプレートまたはSSPに基づいてプロトコル、科学レポート、またはラボ手順を書く
~ 技術開発ユニットの場合:新しい方法を開発するか、既存の方法/プロセス(ラボまたはプラント)を最適化します。新技術の開発と実現に貢献
~ GMP ユニットの場合: cGMP への準拠を確認
~ テクノロジーに重点を置いた役割の場合:最小限のガイダンスで情報および文献検索を実行します。知識交換を積極的に促進する。アソシエイトサイエンティスト、技術者、臨時従業員、およびトレーニング/教育中の従業員のトレーニングとコーチング
~ プロジェクトに焦点を当てた役割の場合: 機能固有のサブチームに参加し、監督下で割り当てられたプロジェクトタスクと責任を果たす
~ プロのコンセプトと会社の方針と手順を使用して、想像力豊かで実用的な方法で困難な問題の広い範囲を解決します。
~ コスト センターの目標と目標に貢献
~ サンド：
~ シニアサイエンティスト:
~ 科学的な実験を設計、計画、および実施/監督し、最小限の監督下でのプロジェクト関連の科学/技術的活動に貢献します(例えば、結果の解釈と報告、データの生成と評価、関連する結論の引き出し、既存の方法/プロセスの最適化)。
~ 他の同僚と協力して、重要な品質属性、重要な材料属性、または重要なプロセスパラメータの検証と制御のための革新的なソリューションを確立します。
~ 制御手順と仕様を確立し、テスト手順を確認します。
~ 内部および/または外部のパートナー(MST、TechOps、当局、外部企業など)に引き渡す科学的文書を生成し、最小限の監督下で国際登録文書の生成をサポートします。
~ このタスクが割り当てられている場合、インフラストラクチャ/機器のメンテナンスと必要な投資(システムの所有権など)
~ ラボプロシージャまたは SOP を生成し、プロトコルとレポートを生成する
~ 製品開発中に、ローカルレベルおよびSDCネットワークレベルでの技術会議をリード
~ 科学的/技術的な成果を社内で報告し、発表し、出版物、プレゼンテーション、特許に貢献する。
~ 科学的/技術的な成果を社内で報告し、発表し、出版物、プレゼンテーション、特許に貢献する。
~ 科学的/技術的な成果を社内で報告し、発表し、出版物、プレゼンテーション、特許に貢献する。
~ 科学的/技術的な成果を社内で報告し、発表し、出版物、プレゼンテーション、特許に貢献する。
~ 科学的/技術的な成果を社内で報告し、発表し、出版物、プレゼンテーション、特許に貢献する。
~ データの統計分析や実験の設計など、製品開発のための特殊工具/装置および/または特殊な設備を所有し、活用する
~ 知識交換に積極的に参加する。トレーニングとコーチは、教育/教育の下で科学者や技術者、派遣社員、および従業員を関連付けます。
~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
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~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
~ 内部および外部監査および検査時のサポート
~ 内部および外部監査および検査時のサポート
~ 科学 者：
~ 科学的な実験を設計、計画、実行/監督し、最小限の監督下でのプロジェクト関連の科学/技術的活動に貢献します(例えば、結果を解釈して報告し、データを生成して評価し、関連する結論を導き出し、既存の方法/プロセスを最適化します)。
~ 他の同僚と協力して、重要な品質属性、重要な材料属性、または重要なプロセスパラメータの検証と制御のための革新的なソリューションを確立します。
~ 製剤開発における品質リスクマネジメントアプローチ
~ インフラ・設備のメンテナンスと必要な投資(システム所有など)
~ 内部および/または外部パートナー(MST、TechOps、当局、外部企業など)に引き渡す科学文書を生成し、最小限の監督下で国際登録文書の生成をサポートします。
~ 内部および/または外部パートナー(MST、TechOps、当局、外部企業など)に引き渡す科学文書を生成し、最小限の監督下で国際登録文書の生成をサポートします。
~ 内部および/または外部パートナー(MST、TechOps、当局、外部企業など)に引き渡す科学文書を生成し、最小限の監督下で国際登録文書の生成をサポートします。
~ 内部および/または外部パートナー(MST、TechOps、当局、外部企業など)に引き渡す科学文書を生成し、最小限の監督下で国際登録文書の生成をサポートします。
~ インフラ/設備の保守、必要な投資(システムの所有権など)
~ 科学的/技術的な成果を社内で報告し、発表し、出版物、プレゼンテーション、特許に貢献する。
~ 科学的/技術的な成果を社内で報告し、発表し、出版物、プレゼンテーション、特許に貢献する。
~ データの統計分析や実験の設計など、製品開発のための特殊工具/装置および/または特殊な設備を所有し、活用する
~ ラボプロシージャまたは SOP を生成し、プロトコルとレポートを生成する
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
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~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 製品開発中の技術会議をリードします。
~ 知識交換に積極的に参加する。トレーニングとコーチは、教育/教育の下で科学者や技術者、派遣社員、および従業員を関連付けます。
~ Sandoz規格、特に品質(cGxP、データ制御)、倫理、健康、安全、環境(HSE)、情報セキュリティ(ISEC)への準拠。
~ 内部および外部監査および検査時のサポート
~ 内部および外部監査および検査時のサポート
~ 品質、倫理、健康、安全、環境保護、および情報セキュリティに関する適切な基準に従って作業します。継続的な改善を確実にするためのイニシアチブを主導する
~ 科学的実験/GMP試験/製造プラント活動を最小限の監督下で独自に計画、整理、実施、文書化する。一度に複数のアクティビティを処理する
~ 専門家として特別なツール/機器や特殊な施設の責任を引き継ぎ、利用する。機器/機器の保守および資格のスケジュールと実行
~ 紛争状況を積極的に特定し、ソリューションに貢献する
~ 品質、倫理、健康、安全、環境保護、情報セキュリティに関する適切な基準に従って作業する。継続的な改善を確実にする取り組みをリードしています。
~ 生データの文書化、結果の評価と解釈。次の実験の設計を提案し、積極的に支援する。他のユーザーが生成した生データを確認および検証する。テストの承認 /他の人が実施した実験
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特別なケースシナリオを報告
~ 新しいプロセスを開発したり、既存のプロセスを最適化したりします。新技術の開発と実現に貢献します。

Key Performance Indicators

~プロジェクトリーダーが調整する多機能プロジェクトチーム内で、原薬(DS)、医薬品(DP)、プロセス、および手順の準備とタイムリーな提供のための科学実験の設計、計画、実行、解釈、および結果の報告。テクニカルラボ/プラント活動の管理~マネジメントトラック
小規模な製造工場環境で働く医薬品/生物学的/細胞遺伝子治療の開発のためのチームを率いる。機能戦略を実行し、TRDのビジョンと戦略に沿ってオペレーショナルエクセレンスを推進します。GDD、Sandoz、NTO、NIBRの計画に沿った完全なポートフォリオサポートを確保します。
~アソシエイトサイエンティスト:プロジェクトリーダーが調整する多機能プロジェクトチーム内で、医薬品(DP)、プロセス、および手順の開発とタイムリーな提供のための科学実験の結果を設計、計画、実行、解釈、および報告します。テクニカルラボ/プラント活動を管理します。~科学者:
~医薬品(DP)の開発とタイムリーな提供、プロセス、手順のための科学実験の設計、計画、実行、解釈、結果の報告。 すべてのプロジェクト/ローカルネットワーク活動を主導および管理し、チームメンバーをサポート/コーチし、サブチームに参加し、全体的なSZ戦略と目標に貢献します~シニアサイエンティスト:ジェネリック製品、プロセス、または手順の準備とタイムリーな提供のための科学的/開発実験とGMPテストまたはパイロットプラントプロセスを設計、計画、実行~文書化および解釈します。機器/インフラストラクチャを維持および認定し、割り当てられたラボまたはプラントの運用面を管理します。

Work Experience

~オペレーション管理と実行
~境界を越えての協働
~ファンクションの幅

Skills

~実験用機器
~プロセスシミュレーション
~テクニカルライティング
~製造プロセス
~材料工学
~プロジェクトマネジメント
~実験計画法
~SOP(標準作業手順書)
~環境
~健康と安全(EHS)

Language

英語

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